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《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析海藻糖,色譜柱要求為:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的陽離子鈉型(或氫型)色譜柱。藥典中要求主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,各色譜峰之間的分離度應符合規(guī)定(待測物質色譜峰與相鄰色譜峰之間的分離度應大于1.5)。使用SUGARKS-801色譜柱進行分析,可以滿足藥典的各種要求。Sample:20µL1.Maltotriose2.5mg/mL2.Trehalose10mg/mL3.Glucose2.5mg...
《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析人血液制品中糖及糖醇,色譜柱要求為:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質的陽離子交換色譜柱(H+),粒度9μm或8μm,內徑7.8mm,柱長300mm(注1)。藥典中要求,麥芽糖與磺基水楊酸兩峰間的分離度應大于1.5,拖尾因子按麥芽糖峰計算應為0.95?1.50,直線回歸相關系數(shù)(R2)應不低于0.999。使用SUGARSH1011色譜柱進行分析,可以滿足藥典的各種要求。注1:《中國藥典》2020版規(guī)定,色譜柱的內徑與長度,填...
《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析人血白蛋白多聚體,色譜柱要求為:親水硅膠高效體積排阻色譜柱(SEC,排阻極限300kD,粒度10μm),柱直徑7.5mm,長60cm(注1)。藥典中要求,人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應為0.95?1.40。使用PROTEINKW-803色譜柱進行分析,可以滿足藥典的各種要求。注1:《中國藥典》2020版規(guī)定,色譜柱的內徑與長度,填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積...
《中國藥典》2020版第四部規(guī)定,使用高效液相色譜法分析人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體,色譜柱要求為:親水硅膠高效體積排阻色譜柱(SEC,排阻極限300kDa,粒度10μm),柱直徑7.5mm,長60cm(注1)。藥典中要求,人免疫球蛋白對照品單體峰與裂解體峰的分離度應大于1.5(注2),人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應為0.95?1.40。使用PROTEINKW-803色譜柱進行分析,可以滿足藥典的各種要求。注1:《中...
此國標規(guī)定的色譜柱為:粒徑5µm,規(guī)格:4.6mm×250mm的氨基色譜柱或同等性能色譜柱。Shodex聚合物基質色譜柱AsahipakNH2P-504E符合標準,并且能非常好地分離這兩種糖。Sample:10µL1.Lactose20mg/mL2.Sucrose10mg/mLColumn:ShodexAsahipakNH2P-504E(4.6mmI.D.x250mm)Eluent:CH3CN/H2O=70/30Flowrate:1.0mL/minDe...
此規(guī)定要求色譜柱為:磺酸型苯乙烯-二乙烯基苯共聚物樹脂柱,分離模式:尺寸排阻+離子交換,排阻極限大于1000,理論塔板數(shù)大于17000,柱子尺寸300mm×8mm。Shodex的SUGARSH1011色譜柱符合規(guī)定,能很好地分離規(guī)定中的三種物質。Sample:1mg/mLeach,20µL1.Glucose2.D-Sorbitol3.1,6-Anhydro-D-glucoseColumn:ShodexSUGARSH1011(8.0mmI.D.x300mm)Elue...
HILICpakVG-504E聚合物氨基柱可以滿足此國標對色譜柱的要求(氨基色譜柱,柱長250mm,內徑4.6mm,粒徑5μm,或具有同等性能的色譜柱)。使用VG-504E在流動相CH3CN/H2O=88/12,溫度60?C的條件下可以將所有的糖洗脫出來,且各個糖之間的分離度均大于2.5,遠高于國標中分離度大于1.5的要求。各個糖的檢出限均小于0.002g/100g,遠低于國標中要求的0.2g/100g。6次重復試驗的RSD小于3%,遠低于國標中要求的10%。(不同的高效液相...
根據(jù)國標GB5009.279-2016第一法的標準分析食品中的木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇、赤蘚糖醇,色譜柱要求為:氨基柱,柱長250mm、內徑4.6mm、粒徑5μm,或等效柱;陽離子交換柱,柱長300mm,內徑6.5mm,或等效柱。國標中要求各糖的檢出限為0.4g/100g,各糖的定量限為1.3g/100g,在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的10%。使用AsahipakNH2P-504E和HILICpakVG-504E聚合物氨基柱,以及陽離子交換...
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